或多或少:对于先前接受过化疗的晚期NSCLC病人,厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为原则上化疗手段。尽管与最佳赞同麻醉药相比,通过E化疗EGFR野生型是非的显著的医学获益,但目前为止尚不清楚在针对该癌症多方面,E还是D具有更高的活性。方例:本研究成果为一项由日本国立医院组成员织策划的新开标签、多之中心地带医学III期测试。按最小化例,根据同性恋、功能平衡状态、组成员织学结果及化疗政府部门,将病人完成随机分配,完成E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)化疗。主要西端为无成效生存期(PFS),次要西端都有总生存期、缓解百余人、相容性以及对野生型EGFR的统计分析。研究成果合格入选病人为,之前未接受过单药或双药化疗提议(大概都有一种锂抗抑郁药)化疗、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病人,病人病情可口碑或可测量,ECOG功能平衡状态(PS) 0-2。根据假设,E在PFS多方面优于D (3.5个年初[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80),据此经计算后,将期望样本使用量定为280。结果:自2009年8年初至2012年7年初之前,总共受益41家政府部门的301可有病人数据资料。在ITT病人人群之中,分别有150可有及151可有病人被随机分配接受E及D化疗,两组成员病人分别有109可有 (73%, E)及89可有 (59%, D)病人的为EGFR野生型。E与D组成员病人的之中位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 平方根秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55),以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病人之中,E vD组成员PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92),以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级致癌事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论:研究成果表明,E在PFS多方面不优于D。尽管对于EGFR野生型,D在PFS多方面显著短,但在本项务实测试之中,该差异从未对OS结尾产生影响。本医学测试的资讯:000002314。
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编辑: zhengwenchao相关新闻
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