拜耳，Dana的Xarelto未能达到PhIII的目标

2021-12-20 01:30:30 来源:

在静脉高血压栓塞和极低血压研究课题的两项研究课题里面，得利和强生该公司扩大血液稀释剂Xarelto应用范围的计划遭遇陷入困境。MARINER试验显示，Xarelto（利伐沙班）都未降低出院后急特质卫生病患静脉高血压栓塞（VTE）或高血压和VTE相关生还的复合终点。然而，该该公司提到，该药剂确实显着降低了VTE的安全特质，增强了药剂的正面私利风险。Janssen 研究课题与发展部全身性与代谢世界特质疗程领域负责人James List说，除了已经批准后的三种Xarelto VTE适应症之外，结果"讲述了它在预防VTE疗程尽量的急特质卫生病人（包括住院和出院后）静脉高血压栓赛各个方面的作用。"先导这些断定，我们看不到了批准后申请的希望，并期待与美国食品和药剂管理局发表意见。"在COMMANDER HF评估结果里面，与标准疗程相比，药剂对有症状特质心衰至极少三个月的急特质失代偿特质极低血压（ADHF）发作后降低脑干病发作，里面风和生还风险的因素，Xarelto不会因素某种程度存活率。然而，在患有严重动脉疾病且静脉射血分数降低且在在再次出现ADHF发作的病患里面，该药剂的脑干病发作和里面风数目较极少。"这些分析表明，这些病患的极低存活率主要是由脑干功能性妨碍招致的，而不是高血压。"研究课题小组强调说。"自从面世以来，Xarelto已被批准后用于各种适应症并在世界特质范围内开出超过4200万次。基于这一坚实的基础，COMMANDER HF and MARINER试验的这些断定将设法科学界更好地理解高血压在许多不同疾病静止状态的发病率和存活率里面的潜在作用。译者出处：http：//www.pharmatimes.com/news/bayer，_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文系梅斯外科（MedSci)原创整理编译，转载必需认可！