国际间首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

2022-02-07 01:40:23 来源:

近日，国家药剂监督管理局批复有方制药剂股份有限公司仿制的贝伐珠他汀有效成分（商品名：安可达）该公司持有人申请。该药剂是国际间获批的首个贝伐珠他汀生物类似于药剂，主要用于中后期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结高血压患者的治疗。贝伐珠他汀是利用重组DNA关键技术氢化的一种人源化单克隆炎体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）转化，诱发VEGF与其受体转化，阻绝血管生成的信号传导途径，诱发细胞生长。作为炎血管生成的关键药剂物之一，贝伐珠他汀被应用领域多种恶性的治疗。此次获批的贝伐珠他汀有效成分是由有方制药剂股份有限公司申报，是国际间以原研贝伐珠他汀为参照药剂、按照生物类似于药剂途径研发和申报生产的产品，获得国家重大新药剂来由专项支持，国家药剂监局按照优先审评核准处理程序批复该家养该公司。药剂的获批该公司将提高该类药剂的可及性，为国际间患者治疗提供了新的选择。